宿州印發(fā)全省首個(gè)地市級(jí)“十四五”藥品安全發(fā)展規(guī)劃
拂曉新聞網(wǎng)--拂曉報(bào)訊 日前,市政府印發(fā)《宿州市“十四五”藥品安全發(fā)展規(guī)劃》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》),,系安徽省第一個(gè)地市級(jí)政府出臺(tái)的藥品安全發(fā)展規(guī)劃,。
據(jù)了解,《規(guī)劃》立足市域發(fā)展實(shí)際,,科學(xué)分析當(dāng)前面臨的形勢(shì)和任務(wù),,明確了6項(xiàng)主要目標(biāo)和9項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù),確?!笆奈濉逼谀?,我市基本建成更加科學(xué)、高效,、權(quán)威的藥品安全監(jiān)管體系,,藥品監(jiān)管專業(yè)化水平達(dá)到新高度,監(jiān)管支撐保障能力得到新提升,,服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展效能顯著增強(qiáng),。
高效監(jiān)管體系進(jìn)一步健全,。建立藥品安全聯(lián)席會(huì)議制度,健全藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度,,提高風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)研判能力,,早發(fā)現(xiàn)、早處置藥品質(zhì)量安全隱患,。完善“監(jiān)測(cè),、預(yù)警、處置,、反饋”風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)管控機(jī)制,,制定風(fēng)險(xiǎn)清單,明確各級(jí)監(jiān)管重點(diǎn),。
技術(shù)支撐水平進(jìn)一步提高,。加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)審批,、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià),、信息化服務(wù)等機(jī)構(gòu)建設(shè),培育宿州市食品藥品監(jiān)管科學(xué)研究中心,,提升監(jiān)管技術(shù)支撐能力,。藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心初步建成國(guó)家C級(jí)標(biāo)準(zhǔn),基本滿足全市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)和服務(wù)醫(yī)藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需求,。
隊(duì)伍能力建設(shè)取得突破性進(jìn)展。培育市級(jí)藥品檢查員實(shí)訓(xùn)基地3至5個(gè),。實(shí)行藥品檢查員分級(jí)分類管理,,健全管理制度、質(zhì)量保證體系,、工作體系和激勵(lì)機(jī)制,。藥品監(jiān)管、檢驗(yàn)檢測(cè),、稽查執(zhí)法隊(duì)伍的監(jiān)管能力和綜合素質(zhì)明顯提升,,專業(yè)化建設(shè)取得積極成效。開展全市藥品從業(yè)人員專業(yè)能力提升工程和“十佳執(zhí)業(yè)藥師”評(píng)選活動(dòng),,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)水平將得到有效提高,。
藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管控得到加強(qiáng)。強(qiáng)化藥品檢查工作數(shù)字化支撐,,推動(dòng)檢查工作標(biāo)準(zhǔn)化,、規(guī)范化。對(duì)全市藥械化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)按風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和信用監(jiān)管等要求,,重點(diǎn)實(shí)施“雙隨機(jī)”監(jiān)督檢查,,對(duì)疾控中心和疫苗接種門診實(shí)現(xiàn)年度監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%,。
服務(wù)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展取得實(shí)效。依托本地資源優(yōu)勢(shì),,重點(diǎn)支持宿州經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,、碭山縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、蕭縣張江高科技產(chǎn)業(yè)園等在生物醫(yī)藥,、醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)方面的發(fā)展,,在園區(qū)發(fā)展規(guī)劃、企業(yè)開辦和廠房改擴(kuò)建,、骨干企業(yè)培育,、新產(chǎn)品工藝設(shè)計(jì)和技術(shù)研發(fā)、市場(chǎng)監(jiān)管“464”服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展等方面做好相關(guān)工作,。著力推動(dòng)建設(shè)省級(jí)生物醫(yī)藥技術(shù)研究中心4至8家,、博士后科研工作站1至2家、規(guī)模以上企業(yè)8至15家,、上市目標(biāo)企業(yè)1至3家,。 (記者 陳成光)
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