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宿州市多向發(fā)力保障市民用藥安全

來源:拂曉新聞網(wǎng)--拂曉報 2024-12-14 10:59

拂曉新聞網(wǎng)-拂曉報訊(記者 陳成光)記者從日前市政府新聞辦舉行的新聞發(fā)布會獲悉,今年以來,,市市場監(jiān)管局堅持人民至上、生命至上,,深入開展藥品安全鞏固提升行動,集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪行為,,全面提升監(jiān)管能力,,嚴防嚴控藥品安全風險,全方位筑牢藥品安全底線,,切實保障人民群眾用藥安全,。

強化政治引領,高站位落實黨政同責,。扎實推動黨政同責,。市委常委會、市政府常務會專題聽取藥品安全工作情況匯報2次,,市委,、市政府領導多次調研指導藥品安全工作,出臺《宿州市落實藥品安全黨政同責的實施意見》,,召開市藥安委第五次全體會議,,部署醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”建設等工作。壓緊壓實工作責任,。成立宿州市藥品安全鞏固提升行動領導小組,,印發(fā)《宿州市藥品安全鞏固提升行動實施方案》,逐級壓實工作責任,,做到工作任務定職責,、定人員、定時限,,有力有序有效推動專項整治工作落實到位。健全完善長效機制,。制訂《宿州市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營和使用專項檢查實施方案》《宿州市化妝品質量提升行動實施方案》等,,排查風險隱患、嚴查違法行為,、強化部門聯(lián)動,、完善長效機制。今年市縣聯(lián)動開展藥品安全風險會商3次,排查藥品質量安全風險點18項,。

強化專項整治,,高質量抓好藥品監(jiān)管。嚴把生產(chǎn)關口,。加強與省藥監(jiān)局第四分局工作協(xié)同,,著力抓好“嚴厲打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品專項整治”工作。共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè),、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和化妝品生產(chǎn)企業(yè)55家次,,發(fā)現(xiàn)問題101條,全部完成整改,。嚴防流通風險,。深入推進全市藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項檢查、“四美”機構化妝品質量安全專項檢查等活動,,強化流通環(huán)節(jié)風險管控,。共檢查藥械妝經(jīng)營使用單位7635家,覆蓋率99.62%,;疾控中心12家次,,覆蓋率100%;疫苗接種單位200家次,,覆蓋率97%,。嚴抓監(jiān)督抽檢。以靶向抽檢為抓手,,查找監(jiān)管風險點,,強化風險核查處置。調整補充20萬元經(jīng)費,,實現(xiàn)藥械妝抽檢品種類別全覆蓋,。嚴懲違法行為。今年以來,,全市召開藥品認定會議22次,,出具認定意見43份,認定12個產(chǎn)品為假藥,、52個產(chǎn)品屬于“足以嚴重危害人體健康”情形,;查處藥械妝類違法案件499件,其中,,重大案件4件,,移送公安案件共19件。全市藥械妝行政處罰案件數(shù)量位居全省第六,。

強化能力提升,,高效率推進社會共治,。夯實監(jiān)管基礎。印發(fā)《宿州市全面推進市縣藥品監(jiān)管能力標準化建設的落實措施》,,結合市場監(jiān)管所標準化規(guī)范化建設,,從明確事權劃分、規(guī)范業(yè)務運行,、提升履職能力等13個方面提出33條具體任務目標和責任單位,,目前已完成21條,12條持續(xù)推進,。申報省級藥品監(jiān)管科技創(chuàng)新項目3個,,其中,《基于GC-MS聯(lián)用技術的2種鹽酸林可霉素衍生物潛在高風險雜質分析及安全性研究》已獲省藥監(jiān)局立項,。加強隊伍建設,。從縣、鄉(xiāng)兩級市場監(jiān)管機構遴選藥品監(jiān)管人員117名,,經(jīng)專業(yè)培訓,、理論測試、模擬執(zhí)法實踐,、考核評價等環(huán)節(jié)后,,聘為市級藥品檢查員,充實基層藥品監(jiān)管力量,。截至目前,,每個縣區(qū)至少有1名藥品流通領域的省級檢查員。全市已建立市級藥品檢查員人才庫,,共有市級藥品檢查員176名,。強化社會共治。出臺《關于發(fā)展食品藥品安全科普宣傳志愿者隊伍的指導意見》,,動員社會各方力量參與藥品安全綜合治理,,組建隊伍5支,志愿者數(shù)量達300余人,。建立基層藥品信息員,、宣傳員等協(xié)管隊伍1918名。印發(fā)《宿州市食品藥品質量安全吹哨人舉報處置工作制度(試行)》,,鼓勵企業(yè)內(nèi)部人員積極舉報食品藥品安全違法行為,,及時控制和消除食品藥品安全隱患。開展2024年藥品安全宣傳周活動,,發(fā)放宣傳資料共計2.2萬余份,,參與人數(shù)達6200余人。市藥安辦聯(lián)合市市場監(jiān)管局,、市教體局,,在全省率先開展“開學第一課”藥品安全知識宣傳進校園活動,著力增強宣傳的針對性和有效性,。舉辦藥品安全知識講座115場次,,張貼主題海報4000余張,播放藥品安全科普微視頻6.2萬余次,,發(fā)放各類宣傳資料22.6萬余份,。

強化部門協(xié)同,高標準提升工作質效,。加強醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設,。市政府分管負責同志親自部署,市藥安辦印發(fā)《宿州市醫(yī)療機構規(guī)范藥房(庫)建設工作實施方案》,,市市場監(jiān)管局,、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局協(xié)同推進醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設,。截至目前,,已完成二級及以上醫(yī)療機構驗收64家,一級醫(yī)療機構,、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務中心驗收88家,,社區(qū)衛(wèi)生服務站、村衛(wèi)生室和個體診所驗收463家,。市市場監(jiān)管局聯(lián)合市衛(wèi)生健康委制定的《醫(yī)療機構規(guī)范藥房(庫)現(xiàn)場檢查細則》,,被省藥監(jiān)局發(fā)文在全省推廣。加強執(zhí)業(yè)藥師注冊管理,。著力優(yōu)化執(zhí)業(yè)藥師注冊管理流程,,強化技術服務和業(yè)務指導。通過“最美藥師江淮行”“尋找身邊最美藥師”等活動,,引導執(zhí)業(yè)藥師加強業(yè)務學習,,不斷提升藥學技術服務水平。截至11月12日,,全市執(zhí)業(yè)藥師注冊數(shù)為3027人,,每萬人口擁有執(zhí)業(yè)藥師由5.33個增至5.69個;藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師配備率由79.05%增至96.14%,。加強“百名專家助藥企”,。省醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務宿州工作站正式獲批,并建成運轉,,為全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展賦能助力,。以服務宿州經(jīng)開區(qū)和碭山縣兩個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)藥企為重點,組織副高級及以上藥學專家走訪企業(yè)92家次,,解決企業(yè)提出的問題86個,。上報幫扶企業(yè)案例數(shù)58個,,其中“宿州市幫扶原料藥生產(chǎn)企業(yè)攻克質量標準提升技術難題”,成功入選省藥監(jiān)局第四批“百名專家助藥企”行動典型案例,。


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